“护药”不放松 就是护安全护健康 

本报记者 付莉荣

版次:A02  2022年10月14日

淮南日报社严正声明


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药品安全事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。淮河早报、淮南网记者了解到,自今年3月药品安全专项整治行动开展以来,淮南市市场监管局按照国家药监局、省药监局三次整治行动推进会的安排部署,统筹推进疫情防控与药品安全专项整治,大力整顿全市药品市场秩序,严守药品安全底线,着力构建药品监管长效机制,全市药品安全形势持续稳中向好。

3月以来,我市结合疫苗储存运输专项检查、疫情防控工作、“药安乡村2022”药械专项稽查行动等开展整治,抓住重点领域、重点环节、重点产品,推进各项整治重点任务。进一步以疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片、儿童及特殊化妆品等为重点产品,以农村、城乡结合部为重点区域,通过分类实施、专项检查、“线上线下”方式将我市专项整治工作向纵深推进。

7月,市市场监管局出台《淮南市药品质量风险排查处置管理办法》,从风险会商的形式、风险会商成员及职责、风险信息的来源、风险会商的内容、风险处置措施等方面做出详细规定。今年以来,我市“两品一械”相关企业开展全面自查,并结合自查发现问题提交了600余份自查报告。

全市各级市场监管部门以案件查办为突破口,加大对药品违法案件的查处力度,案件数量同比增幅超过10%。联合公安等4部门出台《淮南市市场监管局行政执法与刑事司法衔接工作办法》,建立行刑衔接工作制度,完善行刑衔接联席会议机制,编制药械化行刑衔接移送标准指引,确保药品涉刑案件假、劣药评定快速通道运行畅通。坚持“严查违法和严控风险并重、监督抽检和执法检查并用”,对全市涉药、涉械等开展拉网式清查。

加强省市联动,形成对药械化生产经营使用监管的无缝衔接和闭环监管。联合卫健委等5部门出台《关于进一步强化药械化安全监测工作考核评价和定期通报办法》,规范药械化安全监测。同时,强化与医保部门的信息沟通,强化与市公安局食药侦支队的常态化沟通协作。

市市场监管局紧跟时间节点,狠抓药品安全专项整治行动中案件查办和药品、医疗器械等六大整治任务,推动全市市场监管系统提高站位,压实责任,按照时间节点保质保量地完成任务。

通过普法宣传、座谈互动、风险会商、培训辅导等方式,督促企业加强自律,严格落实药品安全企业主体责任,积极承担社会义务,将监管与服务的各项具体举措落到实处。在药品监管能力建设方面,针对药械化专业人员少的情况,出台《淮南市药品、医疗器械检查员管理办法》,遴选了16名业务熟练的检查员,以检代训、以老带新。

据悉,市市场监管局将加大日常监管和专项整治力度,强化部门协作,确保公众用药安全有效。落实“网格化+双随机+覆盖率”要求,统筹发挥监督检查、质量检验、监测评价、案件查办和信用监管的合力作用。以疫苗、血液制品、特殊药品等“冷链”药品专项检查、中药饮片质量专项整治及网售药品专项整治为整治重点,推进飞行检查与信用监管相结合,完善信用信息归集、公示、惩戒机制。严格按照省药品监管平台应用及运行要求,认真落实抽检系统、信用系统、办案系统、追溯系统运行维护。积极拓展“互联网+”在药品监管工作中的运用,大力探索在药品领域推进物联网信息技术的应用。以网格化监管为基础,实施药品风险分级管控,积极探索药品科学化、标准化执法检查方法和制度体系建设。